2021-09-20
OSE Immunotherapeutics et Boehringer Ingelheim présentent des résultats de Phase 1 de BI 765063,
inhibiteur first-in-class de SIRPa, dans les tumeurs solides avancées, au congrès de l'ESMO 2021
• BI 765063, un inhibiteur first-in-class de SIRPa sur l'axe CD47/SIRPa « Don't Eat Me », est développé en collaboration avec Boehringer Ingelheim.
• Les données de la Phase 1 d'escalade de dose montrent une bonne tolérance de BI 765063 en monothérapie et en combinaison avec l'anti-PD-1 ezabenlimab et des signes prometteurs d'activité clinique chez des patients atteints de tumeurs solides et lourdement prétraités.
OSE Immunotherapeutics SA (ISIN: FR0012127173; Mnémo: OSE) annonce la présentation(1) de nouvelles données prometteuses de l'inhibiteur de SIRPa BI 765063, issues de l'escalade de dose de l'essai de Phase 1, chez des patients atteints de tumeurs solides avancées, au congrès de l'ESMO (European Society for Medical Oncology) qui se tient du 16 au 21 septembre 2021.
« Les données présentées en juin à l'ASCO, et maintenant à l'ESMO, sont très intéressantes, montrant des premiers signes d'efficacité clinique de BI 765063 en combinaison avec l'anti-PD-1 BI 754091 chez des patients souffrant de tumeurs à microsatellites stables (MSS). Les traitements par anti-PD-1 en monothérapie ont montré une activité limitée chez ces patients MSS dont le besoin médical est donc très élevé. A partir de ces résultats prometteurs, nous sommes impatients d'avancer sur l'étape d'expansion de la Phase 1 pour confirmer le potentiel de l'approche d'une combinaison de ces deux produits comme une stratégie thérapeutique pertinente dans les tumeurs solides », commente Alexis Peyroles, Directeur général d'OSE Immunotherapeutics.
L'étape d'escalade de dose (Étape 1) de l'essai de Phase 1, évaluant BI 765063 en monothérapie et en combinaison avec un BI 754091 (ezabenlimab) dans les tumeurs solides avancées, est terminée.
En juin 2021, 18 patients avaient été traités (dont 16 évaluables en termes d'efficacité).
Les points clés de la présentation :
- La combinaison anti-SIRPa BI 765063 et anti-PD1 BI 745091 a montré une bonne tolérance, sans toxicité dose limitante (DLT) et sans atteinte de la dose maximale tolérée (MTD).
- Une efficacité précoce prometteuse a été observée avec trois réponses partielles (PR) chez des patients atteints d'un cancer colorectal ou d'un cancer de l'endomètre avec microsatellites stables (MSS).
- La dose et le schéma d'administration de BI 765063 recommandés pour la Phase 2 ont été établis à 24 mg/kg avec une pleine occupation des récepteurs et une administration toutes les trois semaines.
