2021-11-18
OSE Immuno et la Fondation FoRT annoncent la randomisation d'un premier patient dans l'étude clinique de phase 2 évaluant Tedopi avec Opdivo dans le cancer du poumon non à petites cellules
• Un essai clinique mené sous la promotion de la fondation italienne en oncologie, FoRT, avec le soutien de Bristol Myers Squibb et d'OSE Immunotherapeutics.
• Une étude pour explorer une stratégie de combinaison de Tedopi® avec Opdivo®, un checkpoint inhibiteur ciblant le récepteur PD-1, en deuxième ligne de traitement chez des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules métastatique, après une première ligne de chimio-immunothérapie.
OSE Immunotherapeutics SA (ISIN: FR0012127173; Mnémo: OSE) et FoRT (Fondazione Ricerca Traslazionale) annoncent aujourd'hui la randomisation du premier patient dans l'étude clinique de phase 2 évaluant Tedopi® en combinaison avec Opdivo® ou avec une chimiothérapie en traitement de deuxième ligne chez des patients atteints d'un cancer du poumon métastatique non à petites cellules.
L'essai comprend 3 bras de traitement et évalue Tedopi®, vaccin à base de néo-épitopes, en combinaison avec Opdivo® (nivolumab), le checkpoint inhibiteur immunitaire de Bristol Myers Squibb, versus Tedopi® en combinaison avec une chimiothérapie, versus chimiothérapie seule en deuxième ligne de traitement chez des patients HLA-A2 positifs atteints d'un cancer du poumon métastatique non à petites cellules, après une première ligne de chimio-immunothérapie.
Le Docteur Federico Cappuzzo, M.D., Directeur médical oncologie à l'Institut du Cancer Regina Elena à Rome, et investigateur principal de l'étude, commente : « Nous sommes très heureux d'annoncer le recrutement du premier patient dans cet essai de phase 2 qui évalue une nouvelle stratégie de traitement basée sur une association avec le vaccin thérapeutique Tedopi® qui, en activant les lymphocytes T, pourrait optimiser efficacement l'effet d'un traitement par checkpoint inhibiteur ou par chimiothérapie chez des patients en résistance acquise à l'immunothérapie. Nous sommes impatients d'évaluer cette association de traitements d'immunothérapie en deuxième ligne chez des patients en progression d'un cancer du poumon non à petites cellules en attente d'options de traitements innovants ».
L'essai clinique, promu et mené par la fondation italienne en oncologie FoRT, prévoit de recruter 105 patients.
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