2021-11-25
AMM pour Trodelvy® pour le traitement en seconde ligne du cancer du sein triple négatif métastatique
LA COMMISSION EUROPÉENNE ACCORDE UNE AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE POUR TRODELVY® (SACITUZUMAB GOVITECAN) POUR LE TRAITEMENT EN SECONDE LIGNE DU CANCER DU SEIN TRIPLE NÉGATIF MÉTASTATIQUE
- L'autorisation de mise sur le marché repose sur l'étude de phase 3 ASCENT qui a montré une amélioration significative de la survie globale avec le sacituzumab govitecan en comparaison de la chimiothérapie laissée au choix du médecin dans le cancer du sein triple négatif métastatique
-Le sacituzumab govitecan représente une nouvelle option thérapeutique pour les personnes atteintes de cette forme agressive de cancer du sein métastatique
Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD) a annoncé aujourd'hui que la Commission Européenne (CE) a accordé une autorisation de mise sur le marché pour Trodelvy® (sacituzumab govitecan), anticorps conjugué dirigé contre Trop-2, premier de sa classe thérapeutique, comme monothérapie indiquée dansle traitement des patients adultes atteints de cancer du sein triple négatif (CSTN) non résécable ou métastatique qui ont déjà reçu au moins deux traitements systémiques, dont au moins un pour un stade avancé de la maladie.
“Le stade métastatique du CSTN est particulièrement difficile à traiter et, jusqu'à présent, nous avions un besoin urgent de nouvelles options thérapeutiques en Europe pour les personnes vivant avec cette maladie”, a déclaré le Dr Véronique Diéras, Praticien Spécialiste en Oncologie Médicale, Oncologie Sénologique, Département d’Oncologie Médicale, Centre Eugène Marquis, Rennes, France. “Cette autorisation pour le traitement de seconde ligne du CSTN métastatique marque une étape importante pour contribuer à prolonger la vie des femmes atteintes de cette maladie.”
