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2022-09-06 
La FDA autorise le 1er traitement des poussées de Psoriasis Pustuleux Généralisé (PPG) chez l’adulte

• Le spesolimab est un anticorps monoclonal bloquant l’activation du récepteur de l’interleukine-36 et constitue le premier traitement spécifiquement approuvé dans le traitement des poussées de PPG
• Les données de l’étude EFFISAYIL® 1 montrent qu’après une semaine de traitement avec SPEVIGO® (spesolimab) en injection intraveineuse, plus de la moitié des patients ne présentait plus de pustules
• L’autorisation de mise sur le marché de SPEVIGO® aux États-Unis confirme la dynamique de notre portefeuille de développement avancé visant à accélérer la mise à disposition de médicaments innovants pour les patients

La Food and Drug Administration est la première agence sanitaire à homologuer le spesolimab comme option de traitement des poussées de PPG chez l’adulte. Le spesolimab, commercialisé aux États-Unis sous la dénomination SPEVIGO®, est un anticorps sélectif innovant qui bloque l’activation du récepteur de l’interleukine 36 (IL-36R), et ainsi cible la voie de signalisation impliquée dans la physiopathologie du PPG. « Les poussées de PPG peuvent avoir de lourdes répercussions sur la vie des patients et donner lieu à des complications graves pouvant aller jusqu’au décès », explique le Dr. Mark Lebwohl, investigateur principal et auteur de la publication, doyen du département Clinical Therapeutics de l’Icahn School of Medicine at Mount Sinai, Kimberly and Eric Waldman Department of Dermatology, New York.
« L’autorisation du spesolimab marque un tournant majeur pour les dermatologues et les médecins en général. Nous disposons à présent d’un traitement homologué par la FDA susceptible de changer la vie des patients, qui n’avaient jusqu’alors aucune solution thérapeutique homologuée face à leurs poussées de PPG. »

Communiqué en PDF

 

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