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2022-09-06 
ADM21 annonce qu’APLEX Technology a obtenu la certification ISO 13485 : 2016 : systèmes de gestion de la qualité des dispositifs médicaux

APLEX Technology Inc., fournisseur mondial de solutions de produits informatiques industriels, est heureux d'annoncer que son centre de production a obtenu la Certification ISO 13485:2016. APLEX a œuvré pour élever son centre de production et assurer la fourniture de solutions médicales de haute qualité, stables et fiables pour ses clients en appliquant une rigueur irréprochable sur le contrôle de la qualité afin d’atteindre les normes les plus élevées.

APLEX a mis en place le système de gestion de qualité ISO 13485 et a satisfait avec succès à toutes ses exigences. Désormais assez qualifiée pour lancer des dispositifs médicaux, la marque va déployer des solutions médicales dans un avenir proche. De plus, APLEX fournit des solutions OEM/ODM liées à la médecine, telles que les soins médicaux, les bilans médicaux et plus encore.

Qu'est-ce qu'ISO 13485 ?
Aujourd'hui, les dispositifs médicaux contribuent énormément à améliorer la précision du diagnostic en temps voulu. Un diagnostic tardif et inexact peut mettre le patient en danger. Par conséquent, il est impératif de disposer de dispositifs médicaux de haute qualité, stables et durables. Pour cette raison, créer un cahier des charges strict est nécessaire. Dans l'industrie médicale, de la conception à la production en passant par l'installation et l'environnement de fabrication... chaque étape est essentielle. Il doit y avoir une hygiène irréprochable ainsi qu'une procédure rigoureuse.
 
ISO 13485 est une norme internationale qui établit une base pratique pour la gestion des risques, la conception et la fabrication de dispositifs médicaux et de services associés. Elle a été écrite pour contrôler et s'assurer que tout le personnel se conforme au règlement. Cela peut aider à maintenir la qualité du produit, à augmenter l'efficacité de la fabrication et même à avoir la capacité de réagir rapidement aux situations d'urgence et d'éviter les situations inattendues.

Voir les produits APLEX : https://bit.ly/3cHRvZv


À propos d’ADM21
Créée en 1998, ADM21 est un distributeur à valeur ajoutée qui s'est spécialisé dans la fourniture de produits de communications et Ethernet durcis. Ses solutions couvrent des gammes de connectivité série, Ethernet industriel, Entrées/sorties sur IP, Terminaux GSM/GPRS/3G et vidéo sur IP. Tous les produits d'ADM21 sont des sous-ensembles que ses clients développeurs, intégrateurs, installateurs et grands comptes choisissent pour leurs plateformes ouvertes et standards. ADM21 sélectionne et participe activement à l'implantation en France depuis 1998 de marques leader telles que Moxa, Lava, Connecttech, RuggedCom, Acti, Kyland, Contec et Mulogic, pour permettre de mener à bien tous les projets de communication. www.adm21.fr

 

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