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2022-11-07 
La Commission européenne accorde la première autorisation au monde à Beyfortus® (nirsevimab) pour la prévention des infections par le VRS chez le nourisson

La Commission européenne accorde la première autorisation au monde à Beyfortus® (nirsevimab) pour la prévention des infections par le VRS chez le nourisson
•    Beyfortus est la première et la seule option de protection étendue aux nouveau-nés et aux nourrissons contre le virus respiratoire syncitial (VRS).
•    Les résultats du programme de développement clinique renforcent la pertinence de Beyfortus dans la réduction des infections par le VRS qui nécessitent une prise en charge médicale, y compris des hospitalisations.

La Commission européenne a approuvé Beyfortus® (nirsevimab) pour la prévention des infections des voies respiratoires inférieures causées par le VRS chez le nouveau-né et le nourrisson, pendant la première saison de circulation du virus à laquelle ils sont confrontés. Le VRS est un virus saisonnier commun et très contagieux, qui infecte presque tous les enfants avant l'âge de deux ans.1,2 Beyfortus est le premier et le seul agent d’immunisation passive à dose unique indiqué pour tous les nourrissons, notamment ceux en bonne santé, nés à terme ou prématurément, ou ceux qui présentent certains problèmes de santé. Beyfortus est développé conjointement par Sanofi et AstraZeneca.

Communiqué de presse en pdf

 

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