2025-04-08
VARIANT reçoit un avis favorable de l’Agence Européenne des Médicaments (EMA) pour VAR002, sa thérapie génique de remplacement innovante.
Paris, le 3 avril 2025 – Variant, société dédiée au développement de traitements innovants pour les maladies oculaires héréditaires rares, et le Centre des Maladies Oculaires Rares de l’Université de Campanie Luigi Vanvitelli – UCLV (Naples, Italie), annoncent aujourd’hui avoir reçu un avis favorable de l’EMA. Cette consultation visait à garantir que le plan de développement non clinique de VAR002 est adapté à la réalisation d’un futur essai clinique de première administration chez l’humain (First-in-Human). Elle a également confirmé que la conception de l’étude de toxicologie pivot prévue pourrait soutenir une demande d’autorisation de mise sur le marché dans l’Union européenne.
