2025-10-13
AlphaMedixTM (212Pb-DOTAMTATE) a satisfait l’ensemble des critères d’évaluation principaux d’efficacité lors de l’essai de phase 2, démontrant des bénéfices cliniquement significatifs chez les patients atteints de tumeurs neuroendocrines gastro-entéro-pancréatiques (TNE-GEP)
• AlphaMedixTM a démontré des bénéfices prolongés et cliniquement significatifs chez les patients atteints de TNE-GEP non résécables ou métastatiques préalablement traités ou non par radiothérapie interne vectorisée, soulignant le potentiel de l’alphathérapie ciblée au plomb-212 comme nouvelle option thérapeutique
• Les résultats de cet essai serviront de base à des discussions à venir avec les autorités de santé
Paris, le 8 octobre 2025. Les résultats positifs de l’essai de phase 2 ALPHAMEDIX-02 (identifiant d’essai clinique : NCT05153772) ont montré qu’AlphaMedixTM (212Pb-DOTAMTATE), une alphathérapie ciblée en cours d’expérimentation composée d’un complexe peptidique ciblant le récepteur de la somatostatine radiomarqué au plomb-212, a satisfait l’ensemble des principaux critères d’évaluation d’efficacité. AlphaMedixTM a affiché des taux de réponse objective significatifs ainsi que des bénéfices cliniques prolongés chez les patients atteints de TNE-GEP non résécables ou métastatiques exprimant le récepteur de la somatostatine, préalablement traités ou non par radiothérapie interne vectorisée. Des bénéfices ont également été observés dans les deux cohortes dans des critères d’évaluation secondaires clés, notamment la survie sans progression et la survie globale. Enfin AlphaMedixTM a présenté un profil de sécurité acceptable, similaire dans les deux cohortes.
