2025-12-19
DBV Technologies annonce des résultats préliminaires positifs dans l’étude de phase 3 VITESSE sur le patch VIASKIN® Peanut chez les enfants âgés de 4 à 7 ans allergiques à l’arachide
• VITESSE a atteint son critère d’évaluation principal : la limite inférieure de l’intervalle de confiance à 95 % (IC) à savoir la différence entre les taux de réponse des groupes actif et placebo est de 24,5 %, dépassant ainsi le seuil prédéfini de 15 %
• 46,6 % des enfants traités avec le patch VIASKIN ® Peanut ont répondu au traitement après 12 mois, comparé à 14,8 % des enfants dans le groupe placebo
• Les résultats en matière d’innocuité sont compatibles avec le profil d’innocuité observé dans le cadre du programme clinique de VIASKIN Peanut jusqu’à ce jour
• Le dépôt de BLA pour les enfants âgés de 4 à 7 ans devrait pouvoir être réalisé au cours du premier semestre 2026
• L’atteinte du critère d’évaluation principal déclenche l’accélération de la période d’exercice des certains bons de souscription d’actions émis dans le cadre du financement de mars 2025
• DBV organise une conférence téléphonique aujourd’hui à 17 h 00 heure de l’Est des États-Unis pour discuter des résultats préliminaires de l’étude VITESSE et des prochaines étapes
DBV Technologies (Euronext : DBV – ISIN : FR0010417345 – Nasdaq Stock Market : DBVT – CUSIP : 23306J309), société biopharmaceutique de stade avancé, a annoncé aujourd’hui que l’étude VITESSE, son essai clinique pivot de phase 3 évaluant l’innocuité et l’efficacité du patch VIASKIN ® Peanut pour le traitement des enfants âgés de 4 à 7 ans allergiques à l’arachide, a atteint son critère d’évaluation principal.
