2026-06-26 

Cancer bronchique à petites cellules : la HAS octroie une autorisation d’accès précoce à IMDYLLTRA® (tarlatamab)

Amgen France annonce que la Haute Autorité de Santé (HAS) a octroyé le 18 juin 2026 une autorisation d’accès précoce post-AMM (AP2) à IMDYLLTRA® (tarlatamab) dans l’indication : « en monothérapie, pour le traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique à petites cellules de stade étendu (CBPC-SE) nécessitant un traitement systémique après progression de la maladie pendant ou après un traitement de première ligne par chimiothérapie à base de platine, et non éligibles à un retraitement par chimiothérapie à base de sels de platine ».
 
Cette décision intervient quelques semaines après l'autorisation de mise sur le marché (AMM) européenne octroyée par l’Agence Européenne des Médicaments (EMA) le 29 mai 2026. A noter que le périmètre de l’AP2 est plus restreint que celui de l’AMM européenne qui ne conditionne pas l’utilisation du tarlatamab à la non-éligibilité à un retraitement par chimiothérapie à base de sels de platine. L’autorisation d’AP2 octroyée à IMDYLLTRA® (tarlatamab) par la HAS constitue une première étape importante en France pour les patients éligibles confrontés à l'une des formes les plus agressives de cancer du poumon.
 

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