2026-06-30 

bioMérieux dépose une demande d’autorisation à la FDA américaine pour les nouvelles versions de ses tests BIOFIRE® FILMARRAY® Gastrointestinal Panels afin d’améliorer la détection des agents pathogènes gastrointestinaux

Marcy-l’Étoile (France) – bioMérieux, acteur mondial dans le domaine du diagnostic in vitro, annonce ce jour le dépôt d’une demande d’autorisation 510(k) à la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour les tests BIOFIRE® FILMARRAY® Gastrointestinal 1.1 (GI1.1) Panel et BIOFIRE® FILMARRAY® Gastrointestinal 1.1 (GI1.1) Panel Mid. Ces tests moléculaires PCR détectent respectivement 22 et 11 bactéries, virus et parasites les plus souvent associés à la gastroentérite, à partir d’un seul prélèvement, et avec des résultats disponibles en une heure environ.

Fidèle à son engagement de fournir des solutions de diagnostic de haute qualité, et à sa stratégie d’amélioration continue, bioMérieux a développé les tests BIOFIRE® FILMARRAY® GI1.1 Panel et BIOFIRE® FILMARRAY® GI1.1 Panel Mid. Ces nouvelles versions intègrent des mises à jour fonctionnelles, notamment une détection améliorée plus spécifique du norovirus.

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