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2026-07-10 

Dysport® est la première toxine botulinique à obtenir des résultats préliminaires positifs de phase III, à la fois dans la migraine épisodique et dans la migraine chronique.

•    Dysport® a obtenu des résultats préliminaires statistiquement significatifs de phase III, atteignant les critères d’évaluation principaux dans la migraine épisodique (E-BEOND) et dans la migraine chronique (C-BEOND)
•    Dysport est la première toxine botulinique à démontrer, dans la migraine épisodique, une réduction statistiquement significative du nombre de jours de migraine par mois
•    Dysport a été bien toléré dans les deux études, avec un profil de sécurité conforme au profil de sécurité déjà établi

PARIS, FRANCE – 9 JUILLET 2026 – Ipsen (Euronext : IPN ; ADR : IPSEY) a annoncé aujourd’hui des résultats préliminaires positifs de son programme de phase III BEOND dans la migraine, évaluant Dysport® (abobotulinumtoxinA) pour la prévention de la migraine épisodique (E-BEOND) et de la migraine chronique (C-BEOND) chez l’adulte. Les études E-BEOND et C-BEOND ont toutes deux atteint leur critère d’évaluation principal, avec une réduction du nombre mensuel de jours de migraine par rapport au placebo.

Les résultats de l’étude E-BEOND constituent la première démonstration, dans un essai de phase III, d’une efficacité statistiquement significative d’une toxine botulinique dans la migraine épisodique. Avec les résultats positifs de l’étude C-BEOND, ils font de BEOND le premier programme clinique de phase III à démontrer l’efficacité d’une toxine botulinique dans la prévention de la migraine épisodique ainsi que de la migraine chronique.
Dysport a été bien toléré. Les données de sécurité observées dans les deux études sont conformes à l’utilisation bien établie de Dysport dans ses indications approuvées, sans qu’aucun signal de sécurité nouveau ou inattendu n’ait été identifié.

« Ces résultats préliminaires positifs de phase III positionnent Dysport® comme la première toxine botulinique à démontrer une efficacité dans la prévention à la fois de la migraine épisodique et de la migraine chronique, ouvrant ainsi la voie à une avancée importante des options thérapeutiques disponibles pour les patients », a déclaré le Dr Cristina Tassorelli, MD, Professeure et Présidente du département de Neurologie et Directrice du département des Sciences du cerveau et du comportement à l’Université de Pavie (Italie), et investigatrice principale de l’étude C-BEOND.

« Les options de traitement préventif de la migraine épisodique demeurent limitées. Ces résultats d’essais cliniques sont encourageants car ils suggèrent l’émergence potentielle d’une nouvelle option thérapeutique préventive qui, si elle est approuvée, pourrait bénéficier à une population large de patients », a déclaré le Dr Jessica Ailani, MD, Professeure clinique de neurologie à l’hôpital universitaire Georgetown de MedStar et Directrice du MedStar Georgetown Headache Center, près de Washington D.C., et investigatrice principale de l’étude E-BEOND.

Les résultats détaillés du programme BEOND seront présentés lors d’un prochain congrès scientifique.

Communiqué de presse en ligne

 


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