2020-01-14 
Celyad administre avec succès un premier patient avec CYAD-02 dans l’essai CYCLE-1 pour la LMA r/r et MDS

  • Les données préliminaires pour l’essai de Phase 1 CYCLE-1 sont attendues au second semestre 2020

 
Mont-Saint-Guibert, Belgique - Celyad (Euronext Bruxelles et Paris, et Nasdaq: CYAD), une société biopharmaceutique de stade clinique spécialisée dans le développement des thérapies cellulaires CAR-T, a annoncé aujourd'hui l'administration réussie du CYAD-02, un candidat de nouvelle génération à base de NKG2D, à un patient atteint de leucémie myéloïde aiguë réfractaire/récidivante (LMA r/r) recruté dans l'essai de phase 1 CYCLE-1.
 
Le Dr Dries Deeren, chef du service d'hématologie clinique à l'hôpital AZ Delta de Roulers, a déclaré : " Nous sommes fiers de participer à l'essai CYCLE-1 évaluant la nouvelle thérapie CAR-T, CYAD-02, pour le traitement des patients atteints de leucémie myéloïde aiguë avancée. Les premiers résultats cliniques du programme LMA et MDS de Celyad sont encourageants. En nous basant sur les données précliniques où CYAD-02 a démontré un profil différencié et une meilleure activité anti-tumorale que l'approche de première génération, nous sommes enthousiastes à l'idée d'évaluer cliniquement la construction NKG2D de prochaine génération dans une population de patients aussi difficile à traiter".
 
Frédéric Lehmann, vice-président du développement clinique et des affaires médicales chez Celyad, a ajouté : " L'administration de CYAD-02 au premier patient marque une autre étape importante pour systématiquement faire avancer notre pipeline de produits candidats autologues exclusifs dans notre programme de leucémie myéloïde aiguë réfractaire/récidivante. Nous sommes impatients d'étudier cette approche innovante qui combine notre récepteur NKG2D, latechnologie shRNA et le procédé de production OptimAb. Le recrutement dans l'étude CYCLE-1 se poursuivra au cours des prochains mois et nous prévoyons de présenter les données préliminaires de l'étude au cours du deuxième semestre de 2020 ".
 
A propos de CYAD-02
CYAD-02 est une thérapie CAR-T expérimentale qui utilise une approche “all-in-one vector” dans les lymphocytes T des patients pour exprimer i) le récepteur d'antigène chimérique (CAR) NKG2D, un récepteur exprimé à la surface des cellules tueuses naturelles (NK) qui se lie à huit ligands induits par le stress exprimés sur des cellules tumorales, et ii) la technologie SMARTvector shRNA (short hairpin ARN) d’Horizon Discovery pour réduire l'expression des ligands MICA et MICB de NKG2D sur les cellules CAR-T. Dans des modèles précliniques, iI a été démontré que le knock-down de l'expression MICA et MICB par shRNA sur les cellules CAR-T NKG2D améliore l'expansion in vitro ainsi que le greffage et la persistance des cellules in vivo, en comparaison avec les cellules CAR-T NKG2D de première génération.
 
À propos de l’essai de Phase 1 CYCLE-1
En novembre 2019, la Société a initié l'essai de phase 1 CYCLE-1 (NCT04167696). Cet essai ouvert à doses croissantes évaluera la sécurité et l'activité clinique d'une seule infusion de CYAD-02 produit selon le procédé OptimAb, après une chimiothérapie de préconditionnement de cyclophosphamide (300 mg/m²) et fludarabine (30 mg/m²), ou CyFlu, chez des patients atteints de LMA r/r et MDS. De plus, les patients peuvent aussi recevoir un traitement intermédiaire (bridging therapy) selon le choix du médecin avant le traitement avec CYAD-02. L'essai évaluera trois niveaux de dose de CYAD-02, soit 100 millions, 300 millions et un milliard de cellules par infusion.

 
A propos de Celyad
Celyad est une société biopharmaceutique spécialisée dans le développement de produits candidats CAR-T et utilise son expertise en ingénierie cellulaire pour cibler le cancer. La plateforme cellulaire CAR-T de Celyad a le potentiel de traiter une large gamme de tumeurs solides et hématologiques. Le principal produit autologue en oncologie de la société, le CYAD-01 (CAR-T NKG2D) fait actuellement l'objet de plusieurs essais cliniques de phase 1 pour évaluer l’innocuité et l'activité clinique pour le traitement de tumeurs hématologiques, dont la leucémie myéloïde aiguë, et tumeurs solides, dont le cancer colorectal métastatique. Celyad développe aussi le CYAD-101, un traitement allogénique (dérivé d'un donneur) et non génétiquement modifié de type expérimental qui est en cours d’évaluation dans le cadre d'une étude de phase1 pour le traitement des patients atteints de CRC métastatique. Celyad a été fondée en 2007 et est basée à Mont-Saint-Guibert, en Belgique, et à New York, NY. Les actions ordinaires de Celyad sont cotées sur Euronext Bruxelles et Euronext Paris, et ses American Depository Shares sont cotées sur le Nasdaq Global Market, toutes sous le symbole CYAD. Celyad a reçu un financement de la Région Wallonne (Belgique) en soutien du développement de ses thérapies cellulaires CAR-T autologues et allogéniques.

 

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