2020-02-10 
Genkyotex lève 4,9 M€ dans le cadre de son augmentation de capital avec maintien du DPS

Cette levée de fonds permet de financer ses opérations et de soutenir le développement clinique du setanaxib dans plusieurs indications fibrotiques
Le lancement de la phase 2 dans la fibrose pulmonaire idiopathique financée par le NIH devrait débuter dans les semaines à venir

 
Genkyotex (Euronext Paris & Bruxelles : FR0011790542 – GKTX), société biopharmaceutique, leader des thérapies NOX (la « Société »), annonce aujourd’hui le résultat de son augmentation de capital par émission d’actions nouvelles (les « Actions Nouvelles ») avec maintien du droit préférentiel de souscription des actionnaires (« DPS ») dont la souscription s’est déroulée du 23 janvier au 3 février 2020 inclus.

Le montant brut de l’augmentation de capital, prime d’émission incluse, s’élève à 4,9 M€ et se traduit par la création de 2 447 297 Actions Nouvelles, au prix de souscription unitaire de 2,02 euros.

Le produit de l’émission des Actions Nouvelles est destiné à fournir à la Société des moyens supplémentaires au cours des 12 prochains mois, principalement pour poursuivre le développement clinique de son candidat médicament le plus avancé, le setanaxib, dans plusieurs indications fibrotiques incluant la cholangite biliaire primitive (CBP, une pathologie fibrotique orpheline), la fibrose pulmonaire idiopathique (FPI) et la néphropathie diabétique.

Dans ce but, la Société prévoit d’utiliser le produit de l’Augmentation de capital pour :

  • mener une réunion avec la Food and Drug Administration (FDA) sur le design de l’étude de phase 3 dans la CBP prévue au cours du 1er trimestre 2020, avec un accord anticipé par la Société sur ce design au cours du 1er semestre 2020
  • (0,4 M€),
  • soutenir l’évaluation du setanaxib en fournissant ce composé pour les besoins de deux études cliniques de phase 2 menées à l’initiative des investigateurs (1 M€) :
    •  dans la fibrose pulmonaire idiopathique (FPI), financée par le NIH (National Institutes of Health), qui devrait démarrer en février 2020,
    • dans la néphropathie diabétique associée au diabète de type 1 (DKD), entièrement financée par la Fondation de la recherche australienne sur le diabète juvénile (Juvenile Research Foundation Australia - JDRF) et par le Baker  Institute en Australie. Treize premiers patients ont déjà terminé le traitement complet de 48 semaines et l’étude a récemment été élargie à 3 nouveaux pays : l’Allemagne, le Danemark et la Nouvelle Zélande. Les comités d'éthique ont approuvé le protocole de l'étude en Nouvelle-Zélande et trois sites sont en attente d'activation. L'Allemagne et le Danemark suivront.
  • initier une étude de phase 1 avec le setanaxib à doses élevées dans le but de sélectionner la dose maximale qui pourra être utilisée dans les essais cliniques futurs (1 M€),
  • poursuivre le développement de molécules de nouvelle génération inhibitrices de NOX1/4 (0,4 M€), et
  • financer son fonds de roulement ainsi que ses dépenses courantes et de structure (2,1 M€ net de crédit impôt recherche).


Elias Papatheodorou, Directeur Général de Genkyotex, commente : « Je tiens à remercier l’ensemble des actionnaires, anciens et nouveaux, qui ont contribué à la réalisation de cette levée de fonds essentielle pour notre société. Grâce à leur soutien, et tout particulièrement à celui de nos actionnaires historiques, Andera Partners, Vesalius, Neomed, N5 Investment AS et Wellington qui y ont souscrit, nous allons pouvoir continuer l’évaluation du setanaxib dans le cadre de notre programme clinique avec les études de phase 2 initiées par des investigateurs, d’une part dans la FPI, qui sera lancée très prochainement, et d’autre part dans la néphropathie diabétique, actuellement en cours, ainsi qu’avec la préparation d’une future étude de phase 3 internationale dans la CBP. Nous disposons aujourd’hui d’une structure financière renforcée qui nous permet de travailler sereinement sur son design pour lequel nous attendons l’approbation de la FDA au cours du 1er semestre 2020, tout en poursuivant nos autres projets à fort potentiel dans les pathologies fibrotiques. »


 
A propos de Genkyotex
Genkyotex est une société biopharmaceutique leader des thérapies NOX, cotée sur les marchés réglementés d’Euronext Paris et Euronext Brussels. Son approche thérapeutique unique est basée sur l’inhibition sélective des enzymes NOX qui amplifient de nombreux processus pathologiques comme les fibroses, l’inflammation, la perception de la douleur, l’évolution du cancer et la neurodégénérescence. Genkyotex développe un portefeuille de candidats médicaments représentant une nouvelle classe thérapeutique ciblant une ou plusieurs enzymes NOX. Son candidat médicament le plus avancé, le setanaxib (GKT831), un inhibiteur des enzymes NOX1 et 4, atteste d’une activité antifibrotique dans un essai clinique de Phase 2 dans la cholangite biliaire primitive (CBP, une pathologie fibrotique orpheline). Suite aux résultats positifs, un essai clinique de Phase 3 en CBP est envisagé. Le setanaxib est également évalué dans un essai clinique initié par des investigateurs dans le diabète de type 1 et de néphropathie diabétique (DKD). Une subvention de 8,9 M$ du National Institutes of Health (NIH) des États-Unis a été accordée au professeur Victor Thannickal de l’Université de l’Alabama à Birmingham (UAB) pour financer un programme de recherche pluriannuel évaluant le rôle des enzymes NOX dans la fibrose pulmonaire idiopathique (FPI), une maladie pulmonaire chronique qui entraîne la fibrose des poumons. L’élément central du programme sera de mener un essai de Phase 2 avec le setanaxib chez des patients atteints de FPI. Ce candidat pourrait également être actif dans d’autres indications fibrotiques.
Genkyotex dispose également d’une plate-forme polyvalente, Vaxiclase, particulièrement adaptée au développement d’immunothérapies. Un partenariat sur l’utilisation de Vaxiclase en tant qu’antigène en soi (GTL003) a été établi avec le Serum Institute of India Private Ltd (Serum Institute), le plus grand producteur de doses de vaccins au monde, pour le développement par le Serum Institute de vaccins de combinaison de cellules multivalentes contre plusieurs maladies infectieuses.
www.genkyotex.com

 

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