La publication fin 2017 de la version draft du guide ICHQ12 sur la gestion des changements post-approbation a suscité le travail de plusieurs laboratoires et groupe d’intérêts pendant plusieurs mois afin d’interpréter le texte et de proposer des commentaires à l’ICH avant publication de la version finale. En prévision de cette publication finale par l’ICH (Step 4 prévu en novembre 2019), le GIC A3P ICHQ12 vous propose une journée dédiée à l’interprétation de cette guideline, les challenges et opportunités qu’elle suscite et vous propose de partager ensemble ses commentaires sur le texte. Des représentants des instances réglementaires seront présents lors de cette journée qui se déroulera autour de conférences, d’une exposition et d’une table ronde.
