A3P : Annexe 1 GMP EU - V12 2020 Revision : Manufacture of Sterile Medicinal Products (Draft)
Suite à la nouvelle version 12 de l’Annexe 1, A3P organise une série de 5 webinars, animés par ses experts pour présenter les principales évolutions par rapport à la version actuelle de 2008 et exposer les commentaires clés formulés par le GIC A3P Annexe 1, envoyés à l’agence en juillet via une cover letter.
A chacune des sessions, un thème spécifique sera détaillé :
• Contamination Control Strategy : le 17/09/2020 de 17h00 à 19h30
• Filters & Sterilization : le 24/09/2020 de 17h00 à 19h30
• Clarification on requirements for classification and monitoring of cleanrooms : le 1er/10/2020 de 17h00 à 19h30
• APS & Sterility Testing : le 08/10/2020 de 17h00 à 19h30
•Barrier Technologies : le 15/10/2020 à 17h00 à 19h30