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CleanBoy® Médical : une hotte idéale pour les applications médicales

01/10/2021

Travailler dans un environnement libre de particules et de microbes

La hotte à flux laminaire CleanBoy® Medical a été spécialement conçue pour être utilisée dans les cliniques, les cabinets médicaux, les pharmacies et les laboratoires cliniques.

Le CleanBoy® Médical a été testé par l'Institut Fraunhofer pour la technologie de production et l'automatisation (IPA) et certifié comme un dispositif médical avec une classe de propreté B. Cela signifie que, conformément aux GMP (good manufacturing practices = bonnes pratiques de fabrication), le CleanBoy® Médical peut être utilisé dans des salles blanches et que, selon l'annexe « Biocontamination », on ne peut détecter plus de 5 UFC (unités formant des colonies) en tout point de surface de travail dans des plaques de sédimentation (diamètre 90 mm) après 4 heures de fonctionnement.

- La caractéristique essentielle de ce dispositif médical est que toutes les parties du boîtier sont en acier inox. Les coins et les bords sont arrondis pour faciliter le nettoyage des surfaces de l'appareil. Tous les joints sont scellés pour éviter la formation d’un foyer où les microbes peuvent se reproduire. Seuls des matériaux compatibles avec les désinfectants et les produits de nettoyage courants sont utilisés. Toutes les surfaces sont conçues pour faciliter le nettoyage et la désinfection hygiéniques.

- Le cœur de la hotte CleanBoy® Médical est la technologie de filtration de Spetec GmbH, éprouvée depuis de nombreuses années. L'unité de filtration génère un flux d'air laminaire qui, comme un rideau d'air dense, protège l'intérieur contre les particules et les microbes de l'air extérieur. L'appareil contient un filtre HEPA H14 haute performance avec une efficacité de séparation de 99,995 % (pour les particules d'une taille de 0,12 μm selon MPPS).

- L'atmosphère de salle blanche qui en résulte a pour effet essentiel de réduire considérablement le nombre de microbes à l'intérieur de la hotte et sur le plan de travail, de sorte que la zone de travail est pratiquement stérile.

- Cela s'explique par le fait que les virus, bactéries, levures et moisissures ne flottent pas individuellement dans l'air ambiant, mais sont généralement attachés à des particules ou transportés par des aérosols. Si ces aérosols sont filtrés de l'air, une atmosphère pratiquement exempte de microbes se créé dans la zone de travail.

- Une importance particulière a été accordée à la conformité avec les recommandations de conception de l'EHEDG et les normes ISO 14159 et 1672-2.

Par conséquent, la hotte CleanBoy® Médical est recommandée pour la production propre et hygiénique de produits pharmaceutiques et de technologies médicales.

Contact :
Spetec GmbH

Tél. : +49 8122-95909-504
Fax : +49 8122-95909-55
spetec@spetec.de
www.spetec.de/fr






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