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MyPhileas de Devea conforme BPF Annexe 11 et 21CFR Part 11

01/04/2023

Est-ce que biodécontamination rime pour vous avec traçabilité, audit trail ou encore data integrity ? Pas encore ? Et si efficacité allait de pair avec souplesse et transparence ?

Devea lance sa nouvelle version de MyPhileas, application de suivi à distance des appareils de biodécontamination Phileas®. Devea a conçu cette plateforme pour :

- Piloter à distance les appareils Phileas®, en toute sécurité : créer une zone, lancer une décontamination, arrêter une diffusion

- Assurer la traçabilité : le rapport de diffusion indique automatiquement la recette, la quantité diffusée, le profil utilisateur ayant lancé la diffusion, ainsi que le n° de lot du biocide, les conditions de diffusion…

- Sécuriser les données : gestion des droits utilisateurs, authentification des données, piste d’audit trail complète…

L’application MyPhileas, utilisée sur tablette ou PC, peut piloter plusieurs appareils Phileas® en même temps, pour lancer les équipements d’une zone entière par exemple (voir la vidéo tutorielle).

MyPhileas est conforme aux exigences des BPF Annexe 11 et 21 CFR Part 11 (audit Février 2023 consultable sur demande).

Soucieux d’offrir un service complet et un niveau de sécurité élevé à ses utilisateurs, Devea vous accompagne pour le QI/QO de l’application MyPhileas, de la même manière que pour les QI/QO et QP des appareils Phileas®.

Contact :
Pierre Uminski
puminski@devea-environnement.com
Tél. : +33 (0)6.47.84.77.54

Devea, créée en 2009, est l’expert français de la désinfection des surfaces par voie aérienne, renommé pour les petits volumes (PSM, incubateur, isolateurs avec le Phileas® Genius) comme pour les grands volumes (zones classées, salles propres). L’industrie pharmaceutique, les laboratoires de recherche comme le monde médical apprécient ces solutions faciles à mettre en œuvre pour obtenir 6 log de désinfection en toute sécurité.