Nouveautés Produits FRANCE AVRIL 2025

TOCnology, conçu pour l'industrie pharmaceutique

01/04/2025

Pour la série d’analyseurs COT/TNb, multi N/C x300, Analytik Jena propose un nouveau module pharmaceutique de son logiciel multiWin pro. Ce module en option permet une conformité totale à la norme FDA 21 CFR Part 11 et l'intégrité des données dans l'industrie pharmaceutique hautement réglementée. Il fournit des fonctions intégrées TOC SST conformes à l'USP <643> pour l'eau pour préparation et l'eau stérile, EP 2.2.44, JP 2.59 et le KP.

Parmi les nouveautés figurent un système de gestion des utilisateurs (par "Active Directory") permettant de modifier les droits et d'attribuer des rôles aux membres de l'équipe, une gestion centralisée des données basée sur un serveur permettant de stocker les données de plusieurs instruments et d'y accéder depuis n'importe quel ordinateur, une piste d'audit détaillée et une gestion des versions avec des fonctions de commentaire, ainsi que des signatures électroniques selon le principe du double contrôle.

 

Les utilisateurs bénéficient d'un gain de temps significatif, d'une facilité d’opération et de la conformité aux directives internationales.  Grâce à un ensemble complet de services d'installation, de qualification et de validation de logiciels, les utilisateurs peuvent rapidement mettre en service leurs appareils.

Avec la série multi N/C x300, Analytik Jena propose des analyseurs TOC/TNb qui rendent le travail en laboratoire plus simple et plus efficace. Grâce à sa conception robuste et conviviale, à ses options d'automatisation flexibles et à son logiciel intuitif, la série multi-N/C x300 fournit des instruments faciles à utiliser, à haut débit et optimisés en termes de coûts pour l'analyse environnementale et le secteur pharmaceutique.

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Analytik Jena France SARL
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