Xcipharm, la nouvelle gamme de matières premières dédiée aux excipients
La mise sur le marché d’un nouveau médicament est un procédé long et complexe qui requiert différents niveaux de spécifications et de documentations. L’une des étapes les plus critiques est l’approbation par les autorités sanitaires. Pour accomplir cette étape, le fournisseur doit avoir une grande transparence sur sa chaine logistique et un département qualité performant capable de fournir toute la documentation nécessaire à l’enregistrement.
Pour faire face aux complexités d’enregistrement d’un nouveau médicament aux autorités sanitaires, CARLO ERBA Reagents a créé une gamme dédiée aux excipients. Cette nouvelle gamme pour laquelle le guide IPEC est le référentiel de fabrication, offre toute la traçabilité et documentation nécessaire pour l’enregistrement auprès de l’ANSM.
Cette nouvelle gamme offre :
• Un suivi qualité dédiée
• Des procédés de fabrication spécifiques
•Toutes les attestations requises par l’ANSM
Toujours à votre écoute, nos services clients, out-sourcing et développement se tiennent à votre disposition pour trouver le meilleur produit / service adapté à votre besoin.
