Formation en distanciel du 8 mars : initiation au Règlement (UE) 2017/745 des Dispositifs Médicaux
De la prothèse de hanche aux lunettes correctrices en passant par les couronnes dentaires et les applications e.santé, les dispositifs médicaux sont divers mais ils sont tous soumis à un seul et même règlement : le règlement (UE) 2017/45 applicable depuis le 26 Mai 2021.
Le cabinet White-Tillet organise le 8 Mars prochain de 9h30 à 13h une formation en distanciel ayant pour but de permettre aux participants de se familiariser avec le règlement (UE) 2017/745 et ainsi de :
Comprendre ce qu’est un DM et l’encadrement règlementaire associé
Appréhender le rôle et les responsabilités des différents acteurs (Commission européenne, organismes notifiés, EMA, …) et des opérateurs économiques (fabricants, distributeur, …)
Comprendre le marquage CE et les principes de classification des dispositifs médicaux
Connaitre les grandes lignes des procédures d’évaluation de la conformité des dispositifs médicaux
Connaître le plan et le contenu de la documentation technique
Comprendre les exigences en matière de système de management de la qualité
Connaitre les obligations de la surveillance après commercialisation
Pour en savoir plus, vous pouvez consulter le programme de la formation : cliquez ici
