Beckman Coulter Life Sciences (site de Marseille) reçoit une certification IVDR couvrant plus de 200 réactifs de cytométrie en flux
Pour remporter le marathon de l’IVDR 2022, les laboratoires cliniques auront besoin d’un partenaire de confiance.
Heureusement, nous nous préparons à l’IVDR depuis 2018 : nous ne comptons plus les heures passées à veiller à ce que notre gamme CE-IVD reste conforme et réponde aux exigences de sécurité/performance présentées dans le nouveau règlement UE.
Les laboratoires de cytométrie en flux clinique souhaitant se préparer au mieux pour une transition fluide vers l’IVDR peuvent compter sur nous pour des réactifs, kits et instruments conformes à l’IVDR.
Avec notre large portefeuille de réactifs de cytométrie en flux marqués CE-IVD, nous avons reçu un Certificat EU Quality Management System dans le cadre de la nouvelle Réglementation des Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro (IVDR) pour plus de 200 réactifs de cytométrie en flux développés et fabriqués sur notre site de Marseille.
