Pour déterminer l’efficacité à long terme des vaccins ou des médicaments en cours de développement, et répondre aux exigences de différentes organisations telles que l’ICH, l’OMS ou la FDA, il est inévitable de procéder à des tests de stabilité et de vieillissement. Ceux-ci servent à l’assurance qualité, contrôlent si les prescriptions peuvent être respectées et si la durée de vie souhaitée des produits est garantie.

Ces tests de stabilité nécessitant la simulation de conditions ambiantes souhaitées sur une période prédéterminée, une chambre climatique à conditions constantes BINDER constitue une solution adaptée, pour répondre de façon optimale aux exigences en termes de température, mais aussi de climat découlant de l’éclairage et de l’humidité. Dès lors, il est possible de contrôler les propriétés de l’échantillon et d’appréhender l’effet de l’environnement simulé. Nos produits garantissent des résultats fiables et reproductibles lors des tests à court et long terme, notamment selon les conditions exigées par la norme ICH.

Pour les tests de stabilité, nous recommandons les séries BINDER KBF-S ECO, et pour des applications plus exigeantes comme les tests de stress, les modèles KBF sont particulièrement appréciés. De plus, l’intégration de cassettes d’éclairage permet de combiner les essais climatiques et de luminosité en une seule opération pour réaliser les tests de photostabilité selon la directive de ICH Q1B. Enfin, avec le logiciel APT-COM™, nous proposons par ailleurs des possibilités de documentation spécifiques afin de répondre aux exigences strictes de l’industrie pharmaceutique.

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