Objectifs

Comprendre les étapes de la construction de banque de cellules procaryotes ou eucaryotes, leurs spécificités et de la fabrication de lots
Comprendre les exigences règlementaires et les étapes d’homologation des banques

Contenu pédagogique

Production de Banques cellulaires
Introduction sur les banques, définition des banques de travail (WCB) et banques de stockage (MCB)
Design et développement des banques
Les bonnes pratiques de fabrication
Caractérisation des banques cellulaires : tests d’identification, de pureté et stabilité
Procédés de conservation et de stockage des banques

Spécificités des Banques cellulaires
Les banques cellulaires procaryotes
Les banques cellulaires eucaryotes
Les banques cellulaires recombinées

Règlementation et  Homologation des banques
Scope de la règlementation en vigueur  (ICH Q5A, Q5B, Q5D …)

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