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   Juin 2021   
  •   WEBINAIRE  
    Du 03 Juin 2021 au 03 juin 2021
    Dénombrer et caractériser la biocharge des dispositifs médicaux
    eurofins BioPharma Product Testing

    Le 3 juin 2021 à 11H00

    L’évaluation de la biocharge est un des essais de base de la microbiologie. Les dispositifs médicaux destinés à être stérilisés doivent être fabriqués dans des conditions qui garantissent que la charge microbienne soit toujours faible et maîtrisée, ainsi des contrôles de biocharge doivent être mise en place par les fabricants de dispositifs médicaux. Ces évaluations quantitatives de la biocharge doivent être accompagnées d’une caractérisation de la flore. La maîtrise des procédés de fabrication et notamment de la stérilisation passe par une connaissance des types de microorganismes. 

    Ce webinaire présentera la démarche de validation de la méthode de détermination de la biocharge selon la norme ISO 11737-1, essentielle pour obtenir des résultats fiables étant donné la diversité des dispositifs médicaux. Les aspects réglementaires, la notion de famille et l’interprétation des résultats seront abordés ainsi que les techniques d’identification des microorganismes.

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