Durée : 9h30 – 17h00
Lieu : Espaces Diderot, 10 rue de la Traversière 75012 Paris

Le CFM et le GMED organise cette Journée Technique dans une collaboration inédite ! La journée aura lieu au siège du GMED, dans les bâtiments du LNE, au 1 rue Gaston Boissier, Paris.

Le terme « dispositif médical » caractérise une grande diversité d’objets : produit in-vivo, in-vitro, implant, appareil de diagnostic, de mesure, pansements, béquille… chacun disposant de caractéristiques techniques et de critères de performance spécifiques. Pour autant, la fiabilité de ces appareils est essentielle pour la sécurité des personnes les portant ou en bénéficiant, parfois pendant plusieurs années. C’est ainsi que le lien entre métrologie et dispositif médical se crée. L’essence-même de la métrologie est de s’assurer de la fiabilité et de la conformité des produits et services délivrés.

Cette Journée Technique a pour dessein de montrer comment la métrologie est essentielle à la fiabilité des dispositifs médicaux.

Nos experts vous expliqueront en quoi la métrologie permet de répondre aux référentiels normatifs applicables aux dispositifs médicaux, en s’arrêtant notamment sur la norme ISO 13485. Ils détailleront la mise en place des processus de qualification et de validation des dispositifs médicaux et la réalisation des analyses de risques associées. Enfin, un fabricant de dispositif ayant confronté son service métrologie au LABEL TRUSTMEtrology, partagera avec vous son retour d’expérience.

Pour vous inscrire c’est ICI.

Pour toutes questions : +33 (0)4 99 58 85 88 // info@cfmetrologie.com