Horaires : 14h – 17h30

Après une revue des exigences normatives en vigueur, nos formateurs vous présenteront les concepts généraux associés à la maitrise des Systèmes Informatisés (Stratégie de validation et Plan Directeur de Validation (PDV), Processus de validation des logiciels/SI, Maintien du statut validé) ; ils détailleront ensuite les différentes étapes d’une VSI (Validation des Systèmes Informatisés) suivant les principes du GAMP5 à travers l’alternance de notions théoriques et d’exemples appliqués aux laboratoires accrédités. Un focus tout particulier sera réalisé sur la notion d’intégrité des données.

Les intervenants : Jean-François HUCKEL et Pauline MACÉ, tous deux consultants Qualilab.

Si vous êtes intéressés, merci de nous contacter à contact@qualilab.com